产品名称:TSB培养基(植物源蛋白胨)
英文名称:Tryptic Soy Broth
产品编号与包装规格:
产品编号 | 产品类型 | 包装规格 |
024054 | 干粉 | 250g/瓶 |
产品用途:一般细菌的培养,药品、生物制品的无菌试验以及培养基模拟灌装试验。
检验原理:大豆粉木瓜蛋白酶消化物提供氮源、维生素和生长因子;葡萄糖提供碳源;磷酸氢二钾为缓冲剂;氯化钠维持均衡的渗透压。
配方成分:
配方(每升) | 含量 |
大豆粉木瓜蛋白酶消化物 | 20.0g |
磷酸氢二钾 | 2.5g |
氯化钠 | 5.0g |
葡萄糖 | 2.5g |
最终pH 7.3±0.2 |
使用方法:称取本品30g,加入蒸馏水或去离子水1 L,搅拌加热煮沸至*溶解,分装试管或三角瓶,121℃高压灭菌15min,备用。
质量控制:下列质控菌株接种待测试培养基,结果如下:
指标 | 质控菌株及编号 | 培养条件 | 生长率 | 特征性反应 |
生长率 | 金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 | 30~35℃,18h | 生长良好,混浊度与对照相当 | 肉汤混浊 |
铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 | ||||
大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 | ||||
乙型副伤寒沙门氏CMCC(B)50094 | ||||
枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 | ||||
枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 | 20~25℃,48h | |||
白色念珠菌CMCC(F)98001 | 30~35℃,48h | |||
白色念珠菌CMCC(F)98001 | 20~25℃,48h | |||
黑曲霉 CMCC(F)98003 | 20~25℃,3~5d |
储存条件与保质期:贮存于避光、干燥处,用后立即旋紧瓶盖;保质期三年。
注意事项:
1、称量时注意粉尘,佩戴口罩操作以避免引起呼吸道系统不适。
2、干粉培养基使用后立即旋紧瓶盖,避免吸潮结块。贮存于避光、干燥处。未开封产品保质期三年。开封后根据存放条件的不同保质时间存在一定的差异。
3、质检报告可以登录环凯微生物培养基网站, 打开“质检报告"页面,输入产品批号下载。
废物处理:检测之后带菌物品置于121℃下高压灭菌30分钟后处理。
执行标准:Q/HKSJ 03 广东环凯微生物科技有限公司企业标准 普通微生物培养基
参考文献:
《中华人民共和国药典》2015年版
《无菌工艺模拟试验指南(无菌原料药)》
《无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)》
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